我院召開醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審查會(huì)議暨新一屆醫(yī)學(xué)倫理委員聘任儀式

發(fā)布時(shí)間：2021-06-22 信息來(lái)源： 點(diǎn)擊次數(shù)： 次 【字體：小 大】

6月21日，我院召開醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審查會(huì)議暨新一屆醫(yī)學(xué)倫理委員聘任儀式。對(duì)我院近期科研項(xiàng)目、新技術(shù)新項(xiàng)目、超藥品說(shuō)明書用藥等事項(xiàng)進(jìn)行倫理審查。醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)委員、秘書、研究者參會(huì)，會(huì)議由我院副院長(zhǎng)、原醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)主任委員周未艾及副主任委員胡旭紅主持。

會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)

會(huì)上，我院副院長(zhǎng)、原醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)主任周未艾宣讀了《關(guān)于調(diào)整醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)成員的通知》；新一屆醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)成員由主任委員曹正清、副主任委員胡旭紅、委員及秘書等12人組成，曹正清主任委員為醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)每一位成員頒發(fā)聘任證書。

此次會(huì)議特邀中南大學(xué)醫(yī)學(xué)倫理學(xué)研究中心周宇君律師、湖南文理學(xué)院心理學(xué)教授盛紅勇、社會(huì)學(xué)教授張文馨三位專家來(lái)?yè)?dān)任我院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)委員。會(huì)上，周宇君律師以《新法新規(guī)背景下的醫(yī)學(xué)研究倫理審查》為題開展了專題培訓(xùn)。詳細(xì)解讀了《民法典》、《刑法修正案（十一》、《藥品管理法》中關(guān)于醫(yī)學(xué)研究倫理審查的法律規(guī)定，從倫理審查原則、研究的倫理原則、倫理審查內(nèi)容、人類遺傳資源與生物資源安全、知情告知的審查要點(diǎn)等方面重點(diǎn)解讀了《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》，對(duì)研究者發(fā)起的研究、超說(shuō)明書使用藥物的相關(guān)情況進(jìn)行了說(shuō)明，并進(jìn)一步分析了審查規(guī)范新動(dòng)態(tài)和發(fā)展趨勢(shì)。

隨后，醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)秘書聶丹宣讀會(huì)議審查流程，全體委員以維護(hù)受試者和研究參與者的合法權(quán)益及健康和安全為原則，對(duì)9項(xiàng)科研項(xiàng)目、4項(xiàng)新技術(shù)新項(xiàng)目、9項(xiàng)超藥品說(shuō)明書用藥、1項(xiàng)生物樣本庫(kù)的建設(shè)進(jìn)行了獨(dú)立審查。

會(huì)上，各項(xiàng)目負(fù)責(zé)人從項(xiàng)目研究目的、立項(xiàng)依據(jù)、研究設(shè)計(jì)及其注意事項(xiàng)、知情同意書內(nèi)容等方面對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行詳細(xì)的闡述，并回答倫理委員會(huì)委員提出的問(wèn)題。倫理委員會(huì)委員遵從倫理審查的知情同意、控制風(fēng)險(xiǎn)、保護(hù)隱私、特殊保護(hù)等原則，從項(xiàng)目的人員可行性、倫理可行性、技術(shù)可行性和效果評(píng)析等方面進(jìn)行審查，并給出合理建議，通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)投票的方式表決。

最后，黨委書記、醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)主任委員曹正清報(bào)告表決結(jié)果并總結(jié)講話。曹正清在講話中表示，隨著醫(yī)院的發(fā)展，倫理工作的重要性也不斷凸顯，希望各位委員高度重視倫理工作，齊心協(xié)力推動(dòng)此項(xiàng)工作做好做實(shí)，為醫(yī)院的醫(yī)、教、研全面發(fā)展助力。他要求：一是醫(yī)學(xué)倫理辦公室要針對(duì)各位委員提出的問(wèn)題進(jìn)行梳理，全面整理總結(jié)。二是保證討論項(xiàng)目能科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)實(shí)施。三是確保受試者的各項(xiàng)合法權(quán)益得到良好的保障。

一直以來(lái)，我院始終堅(jiān)持尊重和保護(hù)患者的合法權(quán)益，促進(jìn)人類輔助生殖技術(shù)在本機(jī)構(gòu)安全、有效、合理地實(shí)施。2006年，我院成立了“常德市婦幼保健院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)”，并于2017年成立了專門的生殖醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)。我院生殖醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)在全體委員的共同努力下，在生殖醫(yī)師隊(duì)伍建設(shè)、人才培養(yǎng)、規(guī)范化培訓(xùn)以及繼續(xù)教育等方面作出了大量卓有成效的工作，為推動(dòng)我院生殖醫(yī)學(xué)事業(yè)的發(fā)展作出了重要貢獻(xiàn)。

此次醫(yī)學(xué)倫理會(huì)的召開，對(duì)于提升醫(yī)院科研項(xiàng)目及新技術(shù)倫理的合理性及項(xiàng)目實(shí)施的可行性具有重要意義。

（撰稿：譚旻    審核：周未艾）