6月20日,我院召開醫(yī)學(xué)倫理委員會審查會議,對我院近期科研項目、新技術(shù)新項目超藥品說明書用藥等事項進行倫理審查。醫(yī)學(xué)倫理委員會委員、秘書、研究者參會,會議由我院副院長、醫(yī)學(xué)倫理委員會副主任委員雷明軍主持。
會議現(xiàn)場
副院長雷明軍主持并做總結(jié)講話
醫(yī)學(xué)倫理委員會秘書武亞琴匯報工作
會上,我院副院長、醫(yī)學(xué)倫理委員會副主任委員雷明軍宣布到會人數(shù)與利益沖突提醒,醫(yī)學(xué)倫理委員會秘書武亞琴匯報上次審查會議以來倫理委員會開展的工作、快速審查項目及審查意見。
然后,我院副院長、醫(yī)學(xué)倫理委員會副主任委員雷明軍宣讀會議審查流程,全體委員以維護受試者和研究參與者的合法權(quán)益及健康和安全為原則,對2項科研項目、4項新技術(shù)新項目、6項超藥品說明書用藥進行了獨立審查。
項目負責(zé)人匯報
各項目負責(zé)人從項目研究目的、立項依據(jù)、研究設(shè)計及其注意事項、技術(shù)實施的必要性及安全性、知情同意書內(nèi)容等方面對項目進行詳細的闡述,并回答倫理委員會委員提出的問題。倫理委員會委員們本著對受試者負責(zé),對學(xué)科建設(shè)負責(zé),對醫(yī)院發(fā)展負責(zé)的態(tài)度,認真審核每一個項目,嚴格把關(guān),履職盡責(zé),熱情高漲,重點審核了項目研究者資質(zhì)、研究方案的科學(xué)性和倫理性、知情同意書要素及完整性、知情同意過程、受試者的風(fēng)險與受益等方面內(nèi)容,給出合理建議,通過現(xiàn)場投票的方式表決。
倫理委員會委員發(fā)表意見
最后,副院長、醫(yī)學(xué)倫理委員會副主任委員雷明軍報告表決結(jié)果并總結(jié)講話。本次審查會議共計審查了12個項目,同意12項,不同意0項,必要修改后同意0項。雷明軍在講話中表示,一是要繼續(xù)做好委員培訓(xùn)規(guī)劃,加強對新任委員專業(yè)審查能力的提升;二是要建立機制,規(guī)范流程,確保倫理審查結(jié)果的嚴謹性、科學(xué)性;三是參考其他醫(yī)院在倫理審查方面的先進經(jīng)驗,提高倫理審查的專業(yè)性;四是要持續(xù)關(guān)注倫理有關(guān)的新政策,不斷更新倫理審查理念;五是不斷完善倫理審查制度,為醫(yī)院的醫(yī)、教、研起到保駕護航的作用,推動醫(yī)院的團隊建設(shè)和學(xué)科建設(shè),促進醫(yī)院持續(xù)高質(zhì)量發(fā)展。委員會要堅決落實跟蹤審查的責(zé)任機制,通過多種審查方式,發(fā)現(xiàn)存在的問題,及時研究、及時處置,確保受試者安全,將倫理安全監(jiān)管融入現(xiàn)代化醫(yī)院管理體系中,確保受試者安全。
今后我院將不定期舉行倫理培訓(xùn)會議和審查會議,希望大家明確自己肩上所承擔(dān)的責(zé)任,精誠合作,使我院倫理審查工作不斷完善,越做越好。
(撰稿: 科教部 武亞琴 二審:龍霞 終審:周未艾)
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